대웅제약, 폐섬유증 신약 개발 청신호… IDMC, 안전성 입증

대웅제약 서울 강남 사옥. [사진=대웅제약]

 

[스페셜경제=남하나 기자] 대웅제약(대표 이창재, 박성수)이 세계 최초 신약으로 개발하고 있는 특발성 폐섬유증 치료제 베르시포로신(DWN12088)이 임상 2상에서 안전성을 검증 받앗다.

29일 대웅제약에 따르면 베르시포로신이 3월 개최한 1차 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)에서 임상 지속 권고를 최근 받았다.

위원들이 임상시험을 완료한 특발성 폐섬유증 환자 51명을 포함한 59명의 등록 환자를 대상으로 베르시포로신의 안전성 데이터를 심층 검토한 결과, 큰 문제점이 발견되지 않았다고 밝혔다.

IDMC가 내년 초 예정된 3차 회의에서 베르시포로신 임상 2상의 안전성을 최종 점검할 예정이다. 임상 2상이 2025년 완료할 계획이다.

특발성 폐섬유증(IPF)이 폐에 콜라겐이 비정상적으로 축적돼 폐 기능이 상실되는 난치병으로, 진단 후 5년 생존율이 40%에 불과할 정도로 예후가 좋지 않은 치명적 질환이다. 기존 치료제는 섬유화 진행의 속도를 늦추는 수준으로 효능이 매우 제한적이고, 이상 반응의 발생률도 높다.

베르시포로신은 콜라겐 합성을 직접적으로 억제하는 새로운 작용 메커니즘을 통해 기존 치료제와 차별화된 안전성과 효능을 보인다. 대웅제약이 임상 1상에서 건강한 사람을 대상으로 안전성과 약동학적 특성을 확인했다.

임상 2상은 40세 이상의 특발성 폐섬유증 환자를 대상으로 진행되며, 현재 허가된 치료제를 복용 중이거나 중단한 환자들이 참여하고 있다.

이창재 대웅제약 대표가 “이번 IDMC의 권고는 베르시포로신의 원활한 개발에 있어 안전성을 입증한 중요한 이정표다. 혁신 신약 후보 물질인 베르시포로신의 개발을 통해 특발성 폐섬유증 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

 

 

 

 

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