대웅제약, 통증 없는 성장호르몬 주사 출시 예정

대웅제약이 개발 예정인 용해성 마이크로니들 패치. [사진=대웅제약]

 

[스페셜경제=남하나 기자] 대웅제약(대표 박성수, 이창재)이 인성장호르몬 용해성 마이크로니들 패치 임상 1상의 IND(임상시험계획) 승인을 10일 획득했다. 이번 승인이 생물의약품 용해성 마이크로니들로 임상 1상 계획을 승인받은 국내 최초 사례다.

대웅제약에 따르면 인성장호르몬이 왜소증 등 성장호르몬이 결핍해 나타나는 질병을 치료하기 위한 필수 약물로, 만성적인 질환이라 장기간 투약해야 한다.

다만, 성장호르몬과 같은 물질은 분자의 크기가 커, 피하 주사 형태의 주사제로만 개발이 가능했으며, 이 같은 피하 주사 제제가 환자에게 지속적인 불편함과 통증을 유발하고, 복약 순응도를 낮춰 치료 효과를 저감한다고 대웅제약이 설명했다.

이를 고려해 대웅제약이 성장호르몬을 용해성 마이크로니들 패치에 탑재하는 방식을 통해, 복약 순응도를 크게 개선한다.

대웅제약의 용해성 마이크로니들 패치가 ㎠에 100개의 미세한 바늘로 이루어진 패치로, 피부에 부착해 간편하게 투약할 수 있다.

박성수 대웅제약 대표가 “이번 임상 1상 승인은 국내 최초로 대웅제약이 생물의약품 기반의 용해성 마이크로니들 패치제를 상용화할 수 있는 기반을 마련했다는 점에서 큰 의미가 있다. 이번 승인을 발판으로 GLP-1 유사체 성분의 비만 치료제 용해성 마이크로니들 패치 등 다양한 제품군으로 임상 개발을 확대할 계획”이라며 “복약 순응도와 편의성을 개선하는 등 혁신적인 투여 경로를 개발해 미래 의약품 시장을 선도하고, 국민 건강을 위한 최상의 의약품을 꾸준히 제공하겠다”고 말했다.

 

 

 

 

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