GC녹십자, 알라질증후군 치료제 '리브말리액' 급여 첫 적용

소아 희귀질환 첫 보험 적용 치료 옵션으로 전환점

 

리브말리액 급여 적용을 축하하는 GC녹십자 임직원들의 모습. [사진=GC녹십자]

스페셜경제=박숙자 기자 | GC녹십자는 알라질증후군(ALGS) 치료제 ‘리브말리액(성분명 마라릭시뱃)’이 보건복지부 고시에 따라 건강보험 급여목록에 등재됐다고 2일 밝혔다. 급여 적용은 지난 1일부터 시행됐다.

이번 급여 등재로 리브말리액은 국내에서 알라질증후군 적응증에 대해 건강보험이 적용되는 첫 치료 옵션이 됐다. 그동안 치료 선택지가 제한적이었던 소아 희귀질환 분야에서 의미 있는 전환점이 될 것으로 평가된다.

리브말리액은 담즙산의 장내 재흡수를 억제하는 기전의 치료제로, 알라질증후군 환자에게 흔히 나타나는 담즙정체성 소양증을 개선하는 데 사용된다.

임상시험군과 외부 자연사 코호트(GALA)를 비교 분석한 결과, 리브말리액 치료군은 비교군 대비 간이식이나 사망과 같은 중대한 사건 발생 위험을 약 70% 낮춘 것으로 나타났다.

알라질증후군은 소아기에 발병해 만성 간질환으로 진행되는 희귀 유전질환으로, 극심한 소양증과 성장 장애 등을 동반한다.

증상이 악화될 경우 간이식과 같은 고위험 수술에 의존해야 해 환자와 보호자 모두에게 돌봄·경제·정신적 부담이 큰 질환으로 꼽힌다.

서울대학교병원 소아청소년과 고재성 교수는 “알라질증후군은 환자뿐 아니라 보호자에게도 장기간 큰 부담을 주는 질환”이라며 “리브말리액을 통해 혈중 담즙산 농도를 조절함으로써 일부 환자에서는 간이식을 늦추거나 피할 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다.

GC녹십자 SC본부 박진영 본부장은 “리브말리액은 허가 이후 공익 차원에서 한국희귀필수의약품센터를 통해 무상지원 프로그램이 운영돼 왔다”며 “이번 급여 적용을 계기로 알라질증후군 환자들의 치료 접근성이 크게 개선될 것”이라고 밝혔다.

 

 

 

 

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