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[스페셜경제=남하나 기자] 바이오의약품 CDMO(위탁개발생산) 기업 삼성바이오로직스가 규제기관 제조 승인 300건을 돌파했다.

삼성바이오로직스는 창립 13년 만에 제품 허가기준 글로벌 규제기관 제조 승인 건수 300건을 돌파했다고 10일 밝혔다.

규제기관 제조 승인은 바이오의약품 제조 및 관리 전 과정에 대해 GMP(우수의약품제조품질관리기준) 및 품질 적합성이 검증 됐음을 의미하는 것으로, 위탁생산(CMO) 기업이 생산한 의약품을 시장에 출시하기 위해서는 해당 국가 규제기관의 승인이 필수다.

삼성바이오로직스는 9월 기준 미국 식품의약국(FDA) 39건, 유럽 의약품청(EMA) 34건 등 총 326건의 제조 품목 규제기관 제조 승인을 획득했으며, 생산능력 확장 및 수주 증가에 따라 해마다 승인 건수를 늘려가고 있다.

이 같은 실적을 견인한 요소로는 전문 인력 양성, 전자 데이터 관리 시스템, 비대면 실사 역량 구축 등이 꼽힌다.

삼성바이오로직스는 2011년 설립직후부터 실사전문팀을 구성해 전문 인력을 양성한 바 있다. 실사전문팀은 규제기관 및 고객사 실사를 전담하는 팀으로, 실사에 필요한 새로운 가이드라인을 분석하고 실사 대응 인력을 교육한다. 2015년 약 70명이었던 글로벌 제조 승인 대응 가능 인력은 현재 기준 약 550명까지 늘어났다.

전자문서, 전자품질 관리 시스템을 도입해 생산 전반에서 발생하는 다량의 데이터를 의약품 제조 및 품질관리 기준에 맞춰 디지털화하고, 실시간 보관 및 열람할 수 있게 했다. 이를 통해 동시다발로 요구되는 규제기관의 데이터 검증에도 즉각적이고 빠르게 대응할 수 있게 했다.

라이브 버추얼 시스템(Live-Virtual System)도 구축해 비대면 실사 역량을 강화했다. 모든 공정 과정을 볼 수 있도록 각 기기마다 카메라를 장착해 실제 공장 투어를 구현했으며, 실사 현장에는 IT지원팀을 상시 대기시켜 기술적 문제에 즉각 대응할 수 있도록 했다. 이를 통해 코로나19 상황에서도 규제기관 및 고객사 비대면 실사를 184건 이상 성공적으로 진행했다.

존 림 삼성바이오로직스 사장은 “글로벌 제약사 제품 수주와 신속한 규제기관 인증 획득을 통해 삼성바이오로직스는 지난 13년 간 CDMO 분야에서 유례없이 빠르게 성장해왔다”며 “앞으로도 품질경영을 기반한 끊임없는 기술 혁신을 통해 고품질의 바이오의약품을 시장에 적기 공급할 수 있도록 최선의 노력을 다하겠다”고 말했다.

[스페셜경제=남하나 기자] 대웅제약이 10일(현지시간)까지 이탈리아 밀라노에서 열리는 세계 최대 제약바이오 전시회 '세계 제약·바이오 박람회(CPHI)'에서 상용화 사례가 없는 마이크로니들(미세바늘) 의약품과 장기지속형 비만치료제 등 새로운 제제기술을 대거 선보인다.

대웅제약은 CPHI 2024에서 세계 최초의 마이크로니들 의약품에 도전하는 마이크로니들 제조 플랫폼 '클로팜(CLOPAM)'과 월 1회 투여하는 장기지속형 비만치료제 등 새로운 약물전달 시스템(DDD) 기술을 해외무대에 처음 공개한다며 이날 이같이 밝혔다.

올해로 35회째인 CPHI 2024는 완제의약품, 원료의약품, 위탁생산(CMO), 임상시험수탁(CRO) 등 다양한 제약바이오 분야를 아우르는 세계 최대 규모의 제약바이오 전시회로 올해는 전세계 160여 나라 2400여 개 기업들이 참가하며, 6만명 이상의 관람객도 방문할 것으로 예상된다.

대웅제약이 CPHI 2024에서 선보이는 마이크로니들은 주사를 맞는 공포를 덜어주고 병원방문 횟수를 줄여주는 등 환자 편의성을 크게 높여주는 장점이 있어 해외 많은 기업들이 개발에 나서고 있지만 아직 마이크로니들 제형 의약품이 상용화된 사례는 없는 실정이다. 현재 마이크로니들 상용화 제품으로는 의약품이 아닌 피부미용 패치가 전부다.

대웅제약 계열사 대웅테라퓨틱스는 자체 마이크로니들 플랫폼 '클로팜'을 통해 약물의 균일성과 안정성을 극대화하는데 성공했으며, 최근 클로팜을 활용한 인성장호르몬 마이크로니들 패치제의 임상 1상 시험계획을 국내 식품의약품안전처로부터 승인받았다.

마이크로니들 패치제의 임상 1상 승인은 생물의약품 용해성 마이크로니들로는 국내 1호 임상 승인이라는 점에서도 의미가 있다고 대웅제약은 평가했다.

대웅제약은 덴마크 제약사 노보노디스크의 비만치료제 '위고비'의 주성분인 세마글루타이드를 장기지속형 주사제로 개발한 성과도 이번 전시회에서 해외에 첫 공개한다.

비만치료제 열풍을 일으켰던 위고비는 주 1회 투여하는 방식이지만 대웅제약은 세마글루타이드를 서서히 방출해 한 달 동안 혈중 약물농도를 유지하도록 설계해 한 달에 1회 투여하는 제형으로 개발하는데 성공했다.

마이크로니들 제형의 비만치료제도 개발해 주 1회, 또는 매일 투여하는 주사제형이 전부인 글로벌 비만치료제 시장에서 새로운 다크호스로 부상한다는 게 대웅제약의 포부다.

이외에도 대웅제약은 환자 편의를 대폭 개선한 대장정결제 'DWRX1010'도 최초로 공개한다. 기존 대장내시경을 위해 복용하는 대장정결제는 불쾌한 맛과 향, 큰 알약 때문에 환자 불편이 컸지만 이번에 선보이는 대웅제약 대장정결제는 크기가 매우 작은 '미니 알약' 형태로 목 넘김이 편해 대장내시경을 준비하는 환자들이 쉽게 복용할 수 있다는 장점을 지닌다.

김도영 대웅제약 글로벌사업센터장은 “올해로 CPHI 참가 10년째인데 신약과 새로운 기술로 매년 대웅의 위상이 높아지고 있음을 실감한다"며 “기존 위식도역류질환 신약 펙수클루 및 당뇨병 신약 엔블로의 성과에 이어 혁신제제 기술을 적용한 제품으로 조단위 매출을 올리는 블록버스터를 양성해 글로벌 헬스케어 시장의 혁신을 선도하겠다"고 밝혔다.

[스페셜경제=남하나 기자] 신동빈 롯데그룹 회장과 롯데 식품사 경영진이 최근 가나 수훔의 카카오 농장을 점검하고 카카오 묘목을 기증했다.

아울러 신 회장이 출장기간 중 웸켈레 메네 아프리카대륙자유무역지대(AfCFTA) 사무총장을 만나 아프리카 시장 진출 가능성도 타진했다.

롯데지주가 2021년 출범한 AfcFTA 참여국의 인구가 14억명, 국내총생산(GDP)이 3조4000억달러(4666조5000억원)에 각각 달한다며 10일 이같이 밝혔다.

카카오 농장을 시찰하고 묘목 기증식에 참석한 신 회장은 "지난 50여 년 동안 가나 초콜릿이 고객들에게 사랑받을 수 있도록 우수한 품질의 카카오를 생산해 준 가나 카카오 관계자들의 노고에 감사한다"고 말했다.

그가 "한·일 롯데가 힘을 합쳐 지속가능한 카카오 원두 생산이 가능하도록 적극 협력하겠다"고 덧붙였다.

이번 방문과 묘목 기증은 한·일 롯데가 공동으로 진행하는 '지속가능 카카오 원두 프로젝트(Sustainable Cocoa Bean Projects)'의 일환이다.

한국과 일본 롯데 식품사의 대표 상품인 가나 초콜릿은 국내 출시 50주년, 일본에서는 60주년을 맞았다.

지속가능 카카오 원두 프로젝트는 초콜릿 원료인 카카오의 지속가능한 조달을 위해 농장의 재배 환경을 개선해주는 사업이다.

한·일 롯데는 현지 파트너사와 함께 카카오 공급망 모니터링을 강화하는 동시에 선진 농법을 전 카카오 묘목과 비료를 지원한다.

아울러 아동 노동을 포함해 근무 환경 개선을 통한 공정무역 실현에도 일조할 계획이다. 또 안정적으로 카카오를 공급받을 계획이다.

세계 2위 코코아 생산국인 가나는 최근 폭염과 병해로 인해 작황 부진으로 원재료 가격이 폭등했다.

병해를 입은 카카오 나무를 베어내고 새 묘목을 심고 있지만, 원두를 수확하기까지 최대 5년이 걸려 카카오 수급 및 가격 불안정성은 지속 될 전망이다.

한·일 롯데는 지속가능 카카오 원두 프로젝트를 진행하며 양질의 카카오를 안정적으로 공급받기 위해 가나 현지 농장과 계약을 맺고 공동으로 구매한다.

공동 구매 과정에서 절감한 비용의 일부는 아동 노동 환경 개선을 위한 모니터링 시스템 개선, 농업 교육 프로그램 개발, 기반 시설 건립 등에 투자할 계획이다.

롯데웰푸드는 가나 현지에서 ESG(환경·사회·지배구조)캠페인도 진행한다.

'해피 사이클 위드 가나(Happy Cycle with Ghana)'라는 주제로 사회 공헌 활동을 진행할 예정이다.

신 회장과 이영구 롯데 식품군 총괄대표, 이창엽 롯데웰푸드 대표, 다마쓰카 겐이치 롯데홀딩스 대표 등 한국과 일본 롯데 지주사 및 식품사 경영진은 '가나 코코아 보드(Ghana Cocoa Board)'에 카카오 묘목 13만 그루를 전달했다.

가나 코코아 보드는 가나 내의 코코아 생산 및 가공, 마케팅 전반을 총괄하는 정부 기관이다.

한편, 한·일 롯데는 양사의 대표 브랜드를 글로벌 메가 브랜드로 육성하기 위해 글로벌 시장에서 '롯데'라는 브랜드 중심의 공동 마케팅 활동을 확대해 나가고 있다.

지난달 3일 폴란드 바르샤바에서 신 회장 주재로 열린 '원롯데 식품사 전략회의'에서 빼빼로를 글로벌 메가 브랜드 1호 전략상품으로 선정하고 협력 방안을 마련한 바 있다.

[스페셜경제=박숙자 기자] 쿠팡이 자사 회원인 와우회원에게 인기 생활 필수품을 할인가에 10일부터 20일까지 판매한다.

고객이 최대 50%까지 할인 가격으로 구매할 수 있으며, 구매 금액별 최대 1만원 할인 쿠폰도 사용할 수 있다.

이번 행사가 100개 생필품을 대상으로 한다.

[스페셜경제=남하나 기자] 롯데하이마트가 가을에 수요가 높은 이사·혼수 가전, 김장 가전, 난방 가전 등을 중심으로 10월 한 달간 10월 하이라이트 세일을 10일부터 진행한다.

하이마트가 TV, 냉장고 등 대형 가전부터 생활 가전, 김치냉장고, 믹서기, 난방 가전까지 다양한 품목을 특별가에 판매한다. 고객이 다품목 구매시 최대 15만원의 즉시 할인 혜택을 받을 수 있다.

롯데하이마트가 난방 가전 수요를 고려해 요장판류, 히터류 등의 행사 상품도 준비했다.

김승근 롯데하이마트 마케팅기획팀장이 “가을철 수요가 높은 가전 제품들을 특가로 준비했다"고 말했다.

[스페셜경제=박숙자 기자] 세종대학교(총장 엄종화) 산업대학원이 교내에서 AI(인공지능) & Industry– AI, 어디까지 왔나를  주제로 컨퍼런스를 최근 진행했다.

10일 세종대에 따르면 이번 컨퍼런스는 세종대 산업대학원이 주최하고, 서울시 광진구청, 세종대 유통전략연구소, 세종대 캠퍼스타운 등이 후원했다.

컨퍼런스에서는 ㈜솔트룩스 AIX 사업부 김영혁 수석부장이 AI와 부동산을,  (사)한국음악저작권협회 이시하 이사가 AI와 창작, 음원유통(저작권자의 시선으로)을, ㈜KT Robot 플랫폼 담당 전략 신사업 부문 홍미정 상무가 로봇 공존 일상과 AI(F&B 로봇 중심으로)를, ㈜픽셀스코프 권기환 대표이사가 AI, 스포츠의 적용(인체의 움직임 중심으로) 등을 각각 발표했다.

이들이 이를 통해 AI 산업 현장의 생생한 정보와 향후 발전 가능성 등을 소개했다.

세종대 산업대학원 최진호 원장은 “이번 컨퍼런스를 계기로 산업대학원이 AI 기술의 혁신성과 산업적 활용 가능성에 대한 연구와 산학협력을 할 수 있도록 AI 교과목을 도입하고, AI 산업체와 지속적인 교류를 추진하겠다”고 말했다.

[스페셜경제=박숙자 기자] 현재 경기 하남시에 자리한 미사경정공원 화훼 군락지에 현재 핑크뮬리와 국화, 붉은 아주까리 등 다양한 가을꽃이 천지다.

8일 한국체육산업개발(대표이사 신치용)에 따르면 산업개발이 관리, 운영하는 미사경정공원 화훼 군락지가 1만3700㎡(4000평)의 야생화단지다.

조정호 수변 길을 따라 형형색색의 꽃으로 펼쳐진 아름다운 풍경을 감상할 수 있는 곳으로, 매년 가을 국화와 코스모스 등 다채로운 꽃이 만개해 계절의 변화를 방문객에게 알리고 있다.

이중 1.5㎞에 달하는 핑크뮬리 군락지 탐방로가 분홍빛, 자줏빛, 보랏빛으로 물들어 가을의 낭만을 즐길 수 있다는 게 산업개발 설명이다.

[스페셜경제=남하나 기자] 세계적인 반려동물 식품 전문기업 네슬레 퓨리나가 고양이 사료 팬시피스트 쁘띠 딜라이트 4종을 8일 출시했다.

팬시피스트 쁘띠 딜라이트가 50g 소용량으로 급여량을 조절할 수 있다.

팬시피스트 쁘띠 딜라이트가 닭고기, 참치, 연어, 터키 맛으로 이뤄졌으며, 네슬레 퓨리나의 엄격한 품질 기준에 따라 고단백 원료와 필수 비타민, 미네랄을 풍부하게 함유하고 있다.

네슬레 퓨리나가 "고객이 반려묘와 행복한 순간을 즐길 수 있도록 이번 신제품을 기획했다"고 말했다.

한편, 퓨리나가 유로 모니터 2023년 조사에서 세계 고양이 사료 판매 1위를 차지했다.

[스페셜경제=남하나 기자] 커피전문점 투썸플레이스(대표이사 문영주)가 스카치 위스키 브랜드 조니워커와 만든 케이크를 한정판으로 출시한다.

8일 투썸플레이스에 따르면 이번 조니워커 블랙라벨 케이크가 풍미 깊은 위스키 향과 진한 초콜릿 가나슈, 바닐라 무스가 조화를 이뤘다.

아울러 조니워커 블랙라벨 위스키의 바틀을 형상화한 갈색의 고급스러운 직사각 셰이프를 적용했다. 케이크 상단에는 조니워커 로고인 스트라이딩맨을 초콜릿으로 구현했다.

고객이 조니워커 블랙라벨 케이크를 15일부터 연말까지 전국 투썸플레이스에서 구매할 수 있다.

투썸플레이스 관계자가 "고객이 조니워커 스카치 위스키와 케이크를 동시에 경험할 수 있다. 조니워커의 매력을 색다르게 느낄 수 있다"고 말했다.

[스페셜경제=박숙자 기자] 모두투어가 가을 여행 수요를 겨냥해 다양한 상품으로 이뤄진 이집트 특별한 초대 기획전을 8일 출시했다.

이집트가 멋진 경관과 신비롭고 진귀한 유적으로 가득해 역사박물관을 방불케 하기 때문이다. 아울러 이집트가 11월부터 3월까지 평균 20도 내외의 선선한 날씨로 여행 최적기라서다. 이로 인해 이 기간 이집트행 항공기 예약률이 평균 130% 급증한다.

이번 기획전의 대표 상품이 아시아나 직항 전세기 이집트 일주 9일이다. 29일부터 내년 3월 20일까지 주 2회 운항하는 아시아나항공 인천-카이로 왕복 직항 전세기를 이용한다. 카이로에서 아스완 장거리 구간 국내선 탑승하고 카이로 시내에 있는 5성급 힐튼 호텔과 홍해의 휴양도시 후르가다에서 올인클루시브 특급 리조트 등에서 4박한다.

특별한 체험을 원하는 고객에는 모두시그니처, 비즈니스 탑승 이집트 일주 10일이 적합하다. 이들 상품에 지역 전문 인솔자가 동행한다.

이대혁 모두투어 상품본부장이 “가심비를 중시하는 고객을 겨냥해 이집트의 진정한 매력을 느낄 수 있는 다양한 상품으로 이번 기획전을 출시했다. 이번 기획전을 통해  가성비 좋은 상품과 크리스마스, 내년 설 연휴 특별 혜택 상품도 만나볼 수 있다”고 말했다.