‘NAM’ 도입으로 인체 친화적 신약 개발 가속AI 시뮬레이션·장기 모사 모델 등 대체 시험 방식 확대 [스페셜경제=박숙자 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 단일클론항체, 기타 신약 개발 과정에서 동물실험 의무를 단계적으로 축소하겠다는 계획을 밝혔다. 이를 통해 보다 효율적이고 인체 친화적인 대체 시험 방식을 확대할 방침이다.한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면, FDA는 10일(현지시간) 발표를 통해 전통적인 동물실험 대신 인공지능(AI) 기반 예측 모델, 오가노이드 독성 테스트와 같은 ‘신규 접근법(NAM: New Approach Methodologies)’을 임상시험용 신약(IND) 심사에 적용하기로 했다고 전했다.이번 조치는 단순한 실험 방법 변경을 넘어, 의약품 평가 시스템의 근본적인 패러..